top of page
2AM Health_home page banner background 5.png

Paslaugos

2 AM Health_skaidrių fonas.png

Paslaugos sveikatos technologijų
produkto etapuose

        Idėjos ir tyrimų fazė

Dizaino ir produkto vystymo fazė

Komercializacijos fazė

STRATEGIJA

  • Komercinio potencialo įvertinimas

  • Rinkos ir konkurencinės aplinkos analizė

  • Klinikinio poreikio įvertinimas

INTELEKTINĖS NUOSAVYBĖS APSAUGA

  • Freedom-to-operate analizė

  • Nacionalinio patento paraiškos pateikimas

FINANSAVIMO PRITRAUKIMAS

  • Pitch parengimas ir treniravimas

  • Pristatymas investuotojams

  • Teisiniai dokumentai 

  • Nacionalinių ir struktūrinių fondų paraiškų rengimas

STRATEGIJA

  • Verslo modelio ir vertės pasiūlymo išgryninimas

PRODUKTO SERTIFIKAVIMAS

  • Rizikos klasės ir reguliacinių standartų apimties nustatymas

  • Rizikos vertinimas

  • Testavimas ir validavimas

INTELEKTINĖS NUOSAVYBĖS APSAUGA

  • Europos, PCT patento paraiška

FINANSAVIMO PRITRAUKIMAS

  • Pitch parengimas ir treniravimas

  • Pristatymas investuotojams

  • Teisiniai dokumentai 

  • Nacionalinių ir struktūrinių fondų paraiškų rengimas

STRATEGIJA

  • Įėjimo į rinką strategija

  • Pardavimų strategija

PRODUKTO SERTIFIKAVIMAS

  • Dokumentacijos parengimas ir konsultacijos CE/FDA sertifikacijai

  • Kokybės vadybos systema 

INTELEKTINĖS NUOSAVYBĖS APSAUGA

  • Patentų portfelio valdymas

FINANSAVIMO PRITRAUKIMAS

  • Pitch parengimas ir treniravimas

  • Pristatymas investuotojams

  • Teisiniai dokumentai 

  • Nacionalinių ir struktūrinių fondų paraiškų rengimas

MEDICINOS PRIETAISŲ SERTIFIKAVIMAS

Padedame pasirengti ir pateikti paraiškas bei dokumentus medicinos prietaisų ir in-vitro diagnostinių medicinos prietaisų, skaitmeninės sveikatos sprendimų CE bei FDA sertifikavimui. Mūsų paslaugos aprėpia nuo konsultavimo iki pilno techninės dokumentacijos bei kokybės vadybos sistemos parengimo, bendravimo su akredituotomis laboratorijomis ir su notifikuotomis įstaigomis, kol prietaisui suteikiamas sertifikatas.

​

  Susisiekite dėl:   

  • Kokybės vadybos sistemų pagal ISO13485, 21CFR820  

  • Reguliacinių procesų pagal IVDR, MDR  

  • Techninės dokumentacijos pagal CE, 510(k), PMA  

  • Klinikinio ir biosuderinamumo vertinimo pagal MDR, IVDR, ISO10993, ISO14155, MDCG  

  • Rizikos valdymo pagal ISO14971  

  • Elektros prietaisų saugos pagal IEC60601-1 IEC60601-1-2  

  • Software development processes IEC62304 IEC82304 

Padedame perprasti kuriamų produktų ar technologijų rinką, atlikti rinkos, konkurencinės aplinkos analizes bei identifikuoti vertingiausius verslo ir pelno modelius bei įėjimo į rinką strategiją. Norint sukurti pelningą verslą sudėtingoje sveikatos technologijų srityje ir išvengti brangiai kainuojančių klaidų, būtina įsivertinti šiuos elementus iš anksto.

Susisiekite dėl:

- Klinikinio poreikio ir potencialių rinkų analizės 

- Konkurencinės aplinkos analizės 

- Verslo ir pelno modelių nustatymo

- Įėjimo į rinką strategijos

​

RINKOS IR VERSLO
STRATEGIJA

INVESTICIJŲ PRITRAUKIMAS

Padedame startuoliams susipažinti su gyvybės mokslų ir sveikatos technologijų industrijos investuotojų reikalavimais ir standartais bei paruošti efektyvų pitch’ą (turinys, struktūra, įtikinamo prisistatymo būdai). Taip pat teikiame teisinių investicinių dokumentų peržiūros paslaugas bei suvedimo su aktualiais tarptauriniais gyvybės mokslų ar sveikatos technologijų rizikos kapitalo investuotojais, verslo angelais, su galimybe jiems prisistatyti tiesiogiai.

Susisiekite dėl:

- Pitch’o turinio ir struktūros pagal tarptautinių gyvybės mokslų srities investuotojų standartus

- Susitikimų simuliacijos su verslo angelais ir rizikos kapitalo investuotojais

- Teisinių investavimo dokumentų ruošimo ir peržiūros (Term sheets, Shareholders’ agreements, Investor’s agreements).

Galime padėti nustatyto Jums aktualiausias Europos finansavimo programų galimybes, formuoti konsorciumus, taip pat teikiame paraiškų rašymo, biudžetavimo bei projektų valdymo paslaugas. Pirmos nemokamos konsultacijos metu siekiame nustatyti kandidatuojančio projekto tinkamumą atitinkamai finansavimo programai bei suteikti trūkumų analizę (gap analysis).

​

  Susisiekite dėl:   

  • Jums tinkamų konsorciumų nustatymo ir formavimo

  • Paraiškų rengimo, rašymo ir pateikimo

  • Pagalbos sudarant biudžetą

  • Pagalbos pasirengiant deryboms, praėjus pirminę atranką

  • Pagalbos vykdant projekto reikalavimus ir įvertinant finansavimo sutartį (“Grant agreement”)

  • Informacijos valdymo Dalyvių portale (Participant Portal).

FINANSAVIMO PROGRAMŲ PARAIŠKOS

AKSELERAVIMO IR MOKYMŲ PROGRAMOS

Padedame privačioms ir viešosioms organizacijoms bei ekosistemos atstovams rengti įgūdžių ugdymo renginius ir programas gyvybės mokslų verslumo ir inovacijų srityse. Seminarų, akseleravimo programų, masterclass’ų, vebinarų bei kitokio pobūdžio mokymų formatu įgyvendiname projektus nuo idėjos iki programos sukūrimo, ekspertų paieškos, įtraukimo iki renginio moderavimo. 

Keletas 2AM health vykdytų programų bei mokymų:

​

• II, III rizikos klasės medicinos prietaisų, in-vitro diagnostinių medicinos prietaisų (IVD) bei dirbtinio intelekto pagrindu kurtų sveikatos technologijų sertifikavimo pagrindai, 2024 m. birželis. Užsakovas: Inovacijų agentūra.

• MedAccelerator.lt – Intelektinės nuosavybės apsaugos, patentavimo seminaras, 2024 m. birželio mėn. Klientas – Tech Park Kaunas.

• StartBIO antreprenerystės programa gyvybės mokslų inovatoriams, orientuota į jų tyrimų, technologijos ar idėjos komercinio potencialo įvertinimą. 7 savaičių trukmės verslo įgūdžių ugdymo programa gyvybės mokslų magistrantams ir doktorantams startavo 2024 m. kovą kartu su Vilniaus universiteto Gyvybės mokslų centru ir Northtown Vilnius.

• Gyvybės mokslų ir sveikatos technologijų verslumo mokymo programa – Masterclasses, 2023 m. birželis. Užsakovas: Inovacijų agentūra.

• MedAccelerator.lt – Intelektinės nuosavybės apsaugos, patentavimo, medicinos prietaisų CE sertifikavimo bei klinikinių studijų sertifikacijai pasiekti seminarai, 2023 m. gegužės mėn. Klientas – Tech Park Kaunas.

• Hospiton – apvalaus stalo diskusijos suorganizavimas ir moderavimas su tarptautiniais kardiologijos srities gydytojais, sukūrusiais sveikatos technologijų verslus. 2023 m. vasario mėn. Klientas – Lietuvos sveikatos mokslų universitetas.

• Investors in life science – tarptautinių rizikos kapitalo įmonių ir verslo angelų, investuojančių išskirtinai į gyvybės mokslus, apvalus stalas, 2021 m. vasario mėn. Klientas: Versli Lietuva.

• Medicinos prietaisų sertifikavimo pagrindai, 2021 m. kovo mėn. Klientas: Mokslo, technologijų ir inovacijų agentūra (MITA).

• Gyvybės mokslų įmonių įvedimas į Vokietijos rinką, 2021 m. gegužės mėn. Klientas: Versli Lietuva.

• Achieving success in EU funding applications for LS, a hands-on training. Praktiniai mokymai, kaip sėkmingai rašyti ES finansavimo paraiškas kartu su sėkmingiausia Europos paraiškų rašymo organizacija – UCL London, 2021 m. liepos mėn. Klientas: Mokslo, technologijų ir inovacijų agentūra (MITA).

• „Startup Masterclasses and Pitch Battle". Life Science Baltics konferencija, 2021 m. rugsėjis. Klientas: Versli Lietuva.

bottom of page